
Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques
Emploi Hôpitaux - Médecine
-, 75, Paris, Île-de-France
DESCRIPTION DU POSTE : Mettre en œuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques Cliniques. Coordonner fonctionnellement l'activité des ARC sur les projets dont il a la charge - Organiser les faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels. - (Effectuer une relecture critique des documents d'étude et participer à la rédaction des documents techniques de l'étude (documents supports, diapositives de mise en place.). - Participer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire en relation avec l'assistante et l'équipe réglementaire - Assurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l'organisation des réunions avec les investigateurs. - Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi et relire les comptes rendus de visites dans les délais requis. - Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet et gérer avec lui la mise en oeuvre de plans d'actions adaptés validés par le directeur de projets et/ou le responsable de programmes. - S'assurer[...]